국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5186

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR2013”와 “BR2013-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차시험

  항암제

  식약처

  2023.06.28

• 5185

  “KP2203”과 “KP2203-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

  급성위염, 만성위염

  식약처

  2023.06.28

• 5184

  한림제약㈜ “자이자핀정2.5밀리그램(올란자핀)”과 ㈜보령 “자이프렉사정2.5밀리그램(올란자핀)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 I형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

  식약처

  2023.06.28

• 5183

  심혈관계 위험이 높은 비만 또는 과체중에 해당하는 제 2 형 당뇨병 성인 시험대상자에서 인슐린 글라진과 비교한 LY3502970 1 일 1 회 투여의 제 3 상, 공개 시험 (ACHIEVE-4)

  제 2형 당뇨병, 비만, 과체중 또는 비만, 과체중, 심혈관계 질환, 만성 신장병

  식약처

  2023.06.28

• 5182

  “WIG-QX15”와 “WIG-QX15-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  정신분열병, 양극성장애(양극성장애 I형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료, 양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료, 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성 장애의 재발방지), 주요우울장애 치료의 보조요법

  식약처

  2023.06.28

• 5181

  중증 호산구성 천식이 있는 참여자에서 52주 동안 경구 투여된 덱스프라미펙솔의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 시험(EXHALE-3)

  중증 호산구성 천식

  식약처

  2023.06.27

• 5180

  건강한 성인에서 JW0104과 C2207 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 6×3 교차설계 임상시험

  원발성 고콜레스테롤혈증 및 본태성 고혈압 개선

  식약처

  2023.06.27

• 5179

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계 제 1상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2023.06.27

• 5178

  ㈜동구바이오제약 “DSM” 단독투여와 “DSM-A”와 “DSM-B”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차, 1상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.06.27

• 5177

  다형성교모세포종을 새로 진단받은 시험대상자를 대상으로 한 ADI-PEG 20 + 방사선요법 및 테모졸로미드의 제1-2상 임상시험

  새로 진단된 절제불능하거나 부분 절제되거나 절제된 WHO 2021 뇌 종양 분류에 따른 IDH 야생형 교모세포종 및 WHO 4등급 IDH 변이 성상세포종

  식약처

  2023.06.27

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