국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3776

  절제 가능한 고등급 침샘 암종에 대한 니볼루맙, 도세탁셀, 시스플라틴의 선행보조요법 후 수술 및 방사선요법을 시험하는 제II상 임상시험

  고등급 침샘 암종

  식약처

  2022.02.07

• 3775

  이전 치료 경험이 없고 조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 PD-L1 고발현(TPS≥50%) 비소세포폐암을 가진 시험대상자에서 Dato-DXd+펨브롤리주맙 대비 펨브롤리주맙 단독요법에 대한 무작위배정, 공개, 제 3상 임상시험 (Tropion Lung08)

  이전 치료 경험이 없고 조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 PD-L1 고발현(TPS≥50%) 비소세포 폐암(NSCLC)

  식약처

  2022.02.07

• 3774

  자가 조혈모세포 이식을 받은 후 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 레날리도마이드 대비 엘라나타맙(PF-06863135)의 무작위 배정, 2개군, 제3상 임상시험

  자가 조혈모세포 이식을 받은 후 새로 진단된 다발성 골수종

  식약처

  2022.02.07

• 3773

  진행성 담도암 환자를 대상으로 SMT-NK주 (동종혈액유래 자연살해세포)/ 펨브롤리주맙 (Pembrolizumab) 병용요법과 펨브롤리주맙 (Pembrolizumab) 단독요법의 항종양활성을 비교평가 하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약대조, 공개 제2b임상시험

  항암치료*에 대한 불응성 및 또는 항암치료 진행이 어려운** 진행성 담도암*** *치료 목적의 방사선 치료 후에도 병의 진행이 확인된 환자도 포함시킨다. **항암치료의 부작용으로 진행이 어려운 경우에 해당한다. ***담도암: 담낭암 및 간내 담관암,간외담관암을 대상 질환으로 하며, 편평세포암 혹은 육종담도암 (squamous cell or sarcomatoid biliary duct cancer),바터팽대부암(Ampulla of Vater cancer )은 제외한다.

  식약처

  2022.02.07

• 3772

  비생물학적 루푸스 표준 치료를 배경 요법으로 받고 있는 성인 활성 전신 홍반성 루푸스 시험대상자에서 BIIB059의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 3상 시험

  전신홍반루푸스(SLE)

  식약처

  2022.02.07

• 3771

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 피하 투여 세보스타맙(BFCR4350A)의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 공개 라벨, 다기관, 제1b상 시험

  재발성/불응성 다발성 골수종

  식약처

  2022.02.07

• 3770

  생물학적 및/또는 표적 합성 질병조절항류마티스제(Biologic and/or Targeted Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug, b/tsDMARD)에 불충분한 반응을 보이는 중등증 내지 중증의 활성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 ABBV-154의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  류마티스 관절염

  식약처

  2022.02.03

• 3769

  크론병 환자에서 임상 반응에 따른 램시마(infliximab) 피하주사(SC) 및정맥주사(IV) 교차 투여의 효능 및 안전성 평가

  중등도 - 중증의 크론병 환자

  식약처

  2022.02.03

• 3768

  ㈜엘앤씨바이오 “메가팜시버정(팜시클로비르)” 과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 대상포진 바이러스 감염증 2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제

  식약처

  2022.02.03

• 3767

  중등증 내지 중증의 활성 크론병(Crohn’s Disease, CD) 환자를 대상으로 ABBV-154의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험: AIM-CD

  크론병(Crohn’s Disease, CD)

  식약처

  2022.02.03

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