국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3836

  진행성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 한 항-CD74 항체 약물 접합체인 STRO-001의 제1상 공개, 안전성, 약동학 및 예비 유효성 시험

  진행성 B세포 악성종양

  식약처

  2022.02.23

• 3835

  건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386(3) 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험

  고혈압, 이상지질혈증

  식약처

  2022.02.22

• 3834

  신풍제약㈜의 “몬테나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))과 한국오가논㈜의 “싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨 10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

  식약처

  2022.02.21

• 3833

  시험약인 유니메드제약㈜ “베포러지정 10 밀리그램 (베포타스틴베실산염)” (베포타스틴베실산염 10 mg) 과 대조약인 동아제약㈜ “투리온정 (베포타스틴베실산염)” (베포타스틴베실산염 10 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진.피부염, 피부소양증, 양진)

  식약처

  2022.02.21

• 3832

  건강한 성인 대상자에서 DWC202012 및 DWC202013의 병용 투여와 DWJ1451 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 임상시험

  본태성 고혈압, 원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2022.02.21

• 3831

  건강한 성인을 대상으로 DWC202008및 DWC202009병용투여 시와 DWJ1451 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 2x2 교차 임상시험

  본태성 고혈압, 원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2022.02.21

• 3830

  재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 Glofitamab(글로피타맙), Poseltinib(포셀티닙), Lenalidomide(레날리도마이드) 병용요법의 효능평가를 위한 제 2상 임상시험

  재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자

  식약처

  2022.02.21

• 3829

  진행성 또는 전이성 고형암에서 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용요법으로의 NGM707에 대한 제1/2상 용량 증가/확장 임상시험

  진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2022.02.21

• 3828

  엔비케이제약㈜ “세비콕캡슐200밀리그램(세레콕시브)”와 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

  식약처

  2022.02.17

• 3827

  시험약인 (주)메디카코리아 “피오엠정15/850밀리그램(피오글리타존염산염 16.53mg(피오글리타존으로서 15mg), 메트포르민염산염 850.0mg)"과 대조약인 (주)셀트리온제약 “액토스메트정15/850밀리그램(피오글리타존염산염 16.53mg(피오글리타존으로서 15mg), 메트포르민염산염 850.0mg)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  이 약은 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 메트포르민 또는 피오글리타존 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 2. 피오글리타존과 메트포르민 병용요법의 대체 제2형 당뇨병의 관리는 영양상담, 필요 시 체중 감소 및 운동을 포함하여야 한다. 이러한 노력들은 제2형 당뇨병의 초기 치료에서는 물론 약물 치료의 효과를 유지하는 데에도 중요하다.

  식약처

  2022.02.17

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 151
• 152
• 153
• 154
• 155
• 156
• 157
• 158
• 159
• 160
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동