국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3866

  삼익제약㈜ “후루칸정150밀리그램(플루코나졸)”과 (주)대웅제약 “대웅푸루나졸정150밀리그램(플루코나졸)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험

  1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

  식약처

  2022.03.02

• 3865

  재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계(CNS) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 티스렐리주맙과 페메트렉시드의 2상 연구 (SPECTRUM)

  재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계(CNS) 미만성 거대 B 세포림프종(DLBCL)

  식약처

  2022.03.02

• 3864

  고콜레스테롤혈증이 있는 성인을 대상으로 MK-0616의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  고콜레스테롤혈증

  식약처

  2022.03.02

• 3863

  중등증에서 중증 판상 건선의 치료에 대한 JNJ-77242113 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 2b 상, 다기관, 무작위 배정, 위약 대조, 용량 범위 설정 임상시험

  판상 건선

  식약처

  2022.03.02

• 3862

  “DWJ1538”과 “DWC202110”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  폐동맥고혈압

  식약처

  2022.03.02

• 3861

  이전에 치료 받지 않은 진행성 위암 또는 위식도 접합부암이 있는 시험대상자에서 다른 항암 요법과 병용하는 베마리투주맙의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제 1b 상 임상시험 (FORTITUDE-103)

  FGFR2b 과발현이 있는 이전에 치료 받지 않은 진행성 위암 또는 위식도접합부암

  식약처

  2022.03.02

• 3860

  절제 불가능한 국소 진행성 제III기 NSCLC 환자를 대상으로 MK-7684A(Vibostolimab과 Pembrolizumab의 복합제제)와 동시 화학방사선요법의 병합요법에 이어 MK-7684A를 투여하는 요법을 동시 화학방사선요법에 이어 Durvalumab을 투여하는 요법과 비교하는 라벨 공개 제3상 임상시험(KEYVIBE-006)

  절제 불가, 국소 진행성, 제III기 NSCLC

  식약처

  2022.03.02

• 3859

  Brightline-1: 진행성 탈분화 지방육종 환자의 1차 치료로서 독소루비신과 비교한 BI 907828의 제2/3상, 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험

  조직학적으로 입증된 국소 진행성 또는 전이성 탈분화 지방육종

  식약처

  2022.03.02

• 3858

  잇몸 노출증(Gummy Smile) 환자에서 보툴리눔 독소 주사의 효과: 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 연구

  잇몸 노출증(Gummy Smile)

  식약처

  2022.02.28

• 3857

  백반증 환자에서 피부이식 후 국소 타크로리무스 연고 혹은 페트롤라툼과 광선치료 병합요법의 효과 및 안전성 연구

  백반증(vitiligo)

  식약처

  2022.02.28

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