국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3886

  당뇨병성 및 비당뇨병성 만성 신장 질환 환자를 대상으로 단독요법 및 엠파글리플로진과의 병용요법으로 14 주에 걸쳐 경구 BI 690517 다회투여 시의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행 용량군 임상시험

  당뇨병성 또는 비당뇨병성 만성 신장 질환

  식약처

  2022.03.08

• 3885

  건강한 성인에서 HSG4112의 경구투여 후 안전성, 내약성, 약동/약력학적 특성 및 식이 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 또는 이중눈가림, 위약대조, 단회/반복투여, 단계적 증량 제1상 임상시험

  비만

  식약처

  2022.03.08

• 3884

  표준 치료에 실패한 진행성 암환자에서 IMC-002의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 활성을 평가하기 위한 공개, 용량-상승 및 확장, 제1상 임상시험

  표준 치료에 실패한 진행성 고형암

  식약처

  2022.03.08

• 3883

  에이프로젠제약㈜의 “그로모정5밀리그램(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)과 한국오가논㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

  식약처

  2022.03.07

• 3882

  ㈜뉴젠팜의 “모사탄정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

  식약처

  2022.03.07

• 3881

  HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E DNA 백신접종, GX-17 및 니볼루맙 복합요법을 평가하기 위한 도입 안전성 코호트가 포함된 공개-라벨, 제2상 임상시험 (TRINITY)

  HPV 16-양성 및/또는 HPV-18 양성 재발성 및 전이성 두경부암

  식약처

  2022.03.07

• 3880

  급성 외상성 경추부 척수 손상 환자를 대상으로 엘레자누맙(Elezanumab)의 안전성 및 유효성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 개념 증명 임상시험

  급성 외상성 경추부 척수

  식약처

  2022.03.07

• 3879

  “SJP333”과 “SJP333R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  hypertension

  식약처

  2022.03.04

• 3878

  건강한 성인에서 CKD-393(2)의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2022.03.04

• 3877

  외상 후 동통 환자를 대상으로 UI074의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 다기관, 제3상 임상시험

  외상 후 동통

  식약처

  2022.03.04

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