국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3926

  간세포암종 환자를 대상으로 KAT-101 투여 시의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1/2a상 임상시험

  간세포암종 (Hepatocellular carcinoma; HCC)

  식약처

  2022.03.23

• 3925

  “WIG-2102B"와 "WIG-2102B-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  1. 주요우울증 2. 광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애 3. 사회불안장애/사회공포증 4. 월경전 불괘장애

  식약처

  2022.03.23

• 3924

  재발성 및/또는 불응성 고형종양을 앓고 있는 성인을 대상으로 단독으로 그리고 탁산 요법제와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-155에 대한 제1상 사람 대상 첫 번째 임상시험

  재발성 및/또는 불응성 고형종양

  식약처

  2022.03.22

• 3923

  중등증 COVID-19 환자를 대상으로 BLS-H01의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험[# 코로나19]

  코로나치료제 (COVID-19)

  식약처

  2022.03.22

• 3922

  ㈜마더스제약 “락소펜엠정(록소프로펜나트륨수화물)”과 동화약품㈜ “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 다음 질환 및 증상의 소염 ㆍ진통 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통 3. 다음 질환의 해열ㆍ 진통 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)

  식약처

  2022.03.21

• 3921

  오스틴제약㈜ “피오졸정(피오글리타존염산염)”과 ㈜셀트리온제약 “액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

  이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닌우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고, 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.

  식약처

  2022.03.21

• 3920

  근위축측삭경화증(ALS) 시험대상자에서 임상시험 MT-1186-A02 이후 최대 48주의 추가 기간 동안 투여한 경구 에다라본의 지속 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3b상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 연장 임상시험

  근위축측삭경화증(ALS)

  식약처

  2022.03.21

• 3919

  자연분만 예정인 임부를 대상으로 질분만 후 회음부 통증에 대한 액상하이랙스주(히알루로니다제)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행비교, 단일기관, 연구자 주도 파일럿 임상시험

  질분만 후 회음부 통증

  식약처

  2022.03.21

• 3918

  직장암에서 수술 전 단기 방사선치료 후 전체 선행 항암화학요법과 동시적 항암화학방사선치료의 비교평가 연구

  직장암

  식약처

  2022.03.21

• 3917

  기관지확장증 환자를 대상으로 최소 24주 동안 BI 1291583 1일 1회의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 용량 확인 임상시험(Airleaf™)

  기관지확장증

  식약처

  2022.03.21

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