국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3936

  건강한 성인에서 DA-5215의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험

  1. 건선성 관절염 2. 건선

  식약처

  2022.03.25

• 3935

  “KPP-2204-T”과 “KPP-2204-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침: 급성, 만성기관지염

  식약처

  2022.03.25

• 3934

  건강한 한국인 성인을 대상으로 PLM-401 경구투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복투여, 단계적 용량 증량 제 1상 임상시험

  만성 B형 간염

  식약처

  2022.03.25

• 3933

  "KPP-2203-T"와 "KPP-2203-R"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  항히스타민제(알레르기성 비염) *임상시험계획서 1.2 유의성/위험성 평가에 자세히 기재하였음.

  식약처

  2022.03.25

• 3932

  당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 라니비주맙(RANIBIZUMAB)과의 병합요법으로 유리체내로 투여되는 RO7200220의 유효성과 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 제II상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조약 대조 임상시험

  당뇨병성 황반부종 환자

  식약처

  2022.03.25

• 3931

  건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험[#코로나 19]

  코로나19(COVID-19) 예방

  식약처

  2022.03.24

• 3930

  EL-2201과 EL-2201-R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  관동맥심질환(협심증, 심근경색 등), 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

  식약처

  2022.03.23

• 3929

  ㈜제뉴파마의 “레보루카정(레보세티리진염산염, 몬테루카스트나트륨)”과 한미약품㈜의 “몬테리진캡슐”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차시험

  천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

  식약처

  2022.03.23

• 3928

  선정된 HER2 돌연변이 또는 HER2 증폭/과발현 고형암에 대한 ARX788의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 글로벌 제2상 임상시험

  HER2 돌연변이 또는 HER2 증폭/과발현 고형암

  식약처

  2022.03.23

• 3927

  시험약인 ㈜인트로바이오파마 “토피메드서방정 50 밀리그램 (토피라메이트)”(Topiramate 50 mg)과 대조약인 에스케이케미칼㈜ “큐덱시서방캡슐 50 밀리그램 (토피라메이트)” (Topiramate 50 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인,성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  1. 간질 1) 단독요법 : 6 세 이상의 소아 및 성인에서의 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2세 이상의 소아 및 성인에게서 다음 질환에 사용된다. - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 - 1 차성 강직성/간대성 전신발작 2. 편두통의 예방

  식약처

  2022.03.23

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