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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
5216
고콜레스테롤혈증이 있는 성인을 대상으로 MK-0616의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
고콜레스테롤혈증
식약처
2023.07.10
5215
REIMAGINE2: SGLT2 억제제 병용 여부와 관계없이 메트포르민으로 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 시험대상자에서 세마글루티드 2.4 mg 및 1.0 mg, 카그리린티드 2.4 mg, 위약과 비교하여 2.4/2.4 mg 및 1.0/1.0 mg 주 1회 용량으로 병용 투여된 카그리린티드 및 세마글루티드(카그리세마) s.c.의 유효성 및 안전성
제2형 당뇨병
5214
치료 불응성 마이코박테리움 아비움 복합체 폐질환 (MAC-LD)이 있는 성인 임상시험대상자에서 클래리트로마이신 및 에탐부톨과 함께 치료 요법의 일부로 투여한 베다퀼린의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2/3상, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개, 활성 대조 임상시험
치료 불응성 마이코박테리움 아비움 복합체 폐질환
5213
중등증 내지 중증의 활성 궤양성 대장염을 앓고 있으며 코르티코스테로이드와/나 면역억제제, 생물학적 요법에 대해 불충분한 반응이나 약물 불내성을 보였거나 의학적 금기가 있는 소아 시험대상자를 대상으로 Upadacitinib의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위한, 라벨 공개 유도기와 무작위배정, 이중눈가림 유지기, 라벨 공개 장기 연장기가 포함된 제3상 다기관 임상시험
중등증 내지 중증의 활성 UC(궤양성 대장염)
5212
주식회사제뉴원사이언스 “넥소듀오정40/800밀리그램”과 ㈜종근당 “에소듀오정40/800밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법
2023.07.07
5211
ICS/LABA로 안정적인 유지 요법을 받고 있고 적절히 조절되지 않는 천식이 있는 만 12~17세 시험대상자에서 FF/UMEC/VI와 FF/VI의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 비교하는 제3상, 24주, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 베이지안 동적 차용 임상시험
천식
5210
건강한 성인 자원자를 대상으로 “DHP2305R1”과 “DHP2305R2”의 병용투여와 “DHP2305”의 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
제 2형 당뇨병
5209
외과적으로 절제 가능한 간세포암종 환자에서 신보조 면역요법 병용의 유효성 및 안전성을 평가하는 제Ib/II상, 공개, 다기관, 무작위배정 플랫폼 시험 (MORPHEUS-NEO HCC)
간세포암종
5208
건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 AD-1141 및 AD-1142의 병용투여와 AD-114의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
Endocrine&Metabolism
2023.07.06
5207
활성 특발성 염증성 근육병증이 있는 18세 이상 시험대상자에서 Efgartigimod PH20 SC의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 조사하기 위한 제3상, 단일군, 다기관, ARGX-113-2007 임상시험의 공개 연장 임상시험
특발성 염증성 근육병증
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록