국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4076

  경증 내지 중등증 알츠하이머병이 있는 시험대상자를 대상으로 시무필람 2가지 용량의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 76주 임상시험

  알츠하이머병

  식약처

  2022.05.17

• 4075

  ㈜화이트생명과학 “뉴펜틴캡슐300mg(가바펜틴)”과 비아트리스코리아㈜ “뉴론틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2군, 2기 교차시험

  간질, 신경병증성 통증

  식약처

  2022.05.13

• 4074

  건강한 성인 대상자에서 CT-L01 경구 투여시 음식물 섭취에 따른 약동학 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2022.05.13

• 4073

  건강한 성인 대상자에서 ALO 12.5 mg과 MET XR 500 mg 병용 투여 또는 CT-L01 12.5/500 mg 단독 투여 간 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2022.05.13

• 4072

  전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 반복투여 치료의 안전성 및 유효성 평가; 제2상 임상시험

  전이성 거세저항성 전립선암

  식약처

  2022.05.13

• 4071

  C52R1L 투여에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 AJU-C52와 C52R1M의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험

  고혈압

  식약처

  2022.05.13

• 4070

  건강한 성인을 대상으로 AYP-101 피하 투여시 약동학·약력학적 특성과 안전성·내약성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여 제1상 임상시험

  성인의 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방이 국소적으로 침착 된 환자

  식약처

  2022.05.13

• 4069

  노바티스 의뢰 임상시험에서 리보시클립 (LEE011)을 투여 중인 환자에 대해 리보시클립 사용을 허용하기 위한 임상시험 후 약물 사용 전환 연구

  HR+/HER2- 진행성 유방암

  식약처

  2022.05.13

• 4068

  전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료로서 capivasertib + 도세탁셀 대 위약 + 도세탁셀의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3 상 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험

  전이성 거세 저항성 전립선암

  식약처

  2022.05.13

• 4067

  건강한 성인 자원자를 대상으로 JW0301과 C2105 경구 투여 시의 약동학과 약력학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 제 1 상 임상시험

  -미란성 또는 궤양성 위식도역류질환(GERD) 치료 -위식도역류질환의 증상 완화 -십이지장궤양 치료 (단일제 효능효과 참조) - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

  식약처

  2022.05.13

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