KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4116

진행성/전이성 위암 환자를 대상으로 3차 치료로서 Pembrolizumab (Keytruda®)과 Trifluridine/Tipiracil (Lonsurf®) 병용요법의 유효성과 안정성을 평가하기 위한 공개 단일군 다기관 제1b/2상 임상시험

진행성/전이성 위암 환자

식약처

2022.05.31
4115

패혈증 쇼크 환자에서 초기 수액 처치로 알부민과 정질액의 투여가 미치는 효과 평가: 다 기관 무작위 대조 연구

패혈증 쇼크

식약처

2022.05.31
4114

건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-379 투여시와 D759, D745 및 D150 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 3기, 6군, 교차 임상시험

제2형 당뇨병

식약처

2022.05.31
4113

건강한 성인 지원자를 대상으로 “KKM-191-DR1”과 “KKM-191-DR2”의 병용투여와 복합제인 “KKM-191-D(5/1000mg)”의 단독투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험

2형 당뇨병

식약처

2022.05.31
4112

㈜바이넥스 “모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜ “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

식약처

2022.05.31
4111

위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험

위궤양

식약처

2022.05.31
4110

“DW5125”와 “DW5125-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

Respiratory

식약처

2022.05.30
4109

DLBCL 환자를 대상으로 R-CHP와의 병합요법으로 투여되는 Zilovertamab Vedotin(MK-2140)을 평가하는 다기관, 라벨 공개, 제2상 단계적 용량 상향·확증 및 유효성 확장 임상시험

DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종)의 1차 치료

식약처

2022.05.30
4108

중증 혈소판감소증(혈소판 수 <50,000/μL)을 동반하는 원발성 골수섬유증, 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 임상시험대상자에서 기존의 최적 요법과 비교해 경구 투여 NS-018의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 공개라벨, 다기관, 무작위, 대조, 2개 요법군 시험

중증 혈소판감소증(혈소판 수 <50,000/μL)을 동반하는 원발성 골수섬유증, 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증

식약처

2022.05.26
4107

폴피리녹스(FOLFIRINOX) 항암화학요법으로 이전 치료를 진행한 진행성 절제불가 또는 전이성 췌장선암이 있는 시험대상자에서 GP-2250 과 젬시타빈 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하는 제 1 상 임상시험

진행성 절제불가 또는 전이성 췌장선암

식약처

2022.05.26

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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