국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4146

  진행성 고형암이 있는 성인 시험대상자에서 ABBV-400 의 안전성, 약동학 및 유효성을 평가하는 최초 사람 대상 제 1 상 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2022.06.14

• 4145

  IL Believe: 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양이 있는 만 18세 이상 참여자에서 TransCon IL-2 β/γ 단독요법 또는 펨브롤리주맙이나 표준치료 항암화학요법과의 병용요법의 안전성 및 내약성을 연구하는 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양

  식약처

  2022.06.14

• 4144

  진행성 상부 위장관 악성종양이 있는 환자에서 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 2 상 임상시험 (EDGE-Gastric)

  진행성 상부 위장관 악성종양

  식약처

  2022.06.14

• 4143

  중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501B 의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 단일기관 1 상 임상시험

  중등증 또는 중증의 미간주름

  식약처

  2022.06.14

• 4142

  한국유나이티드제약(주) ‘로수맥콤비젤연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)과 건일제약(주) ‘로수메가연질캡슐’(로수바스타틴칼슘 5.20 mg, 오메가 3 산에틸에스테르 90 1 g)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여,2 치료군,2 순서군,4기,2x2x4, 반복교차시험

  관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료

  식약처

  2022.06.14

• 4141

  경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 탐색하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 탐색적 임상시험

  경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)

  식약처

  2022.06.13

• 4140

  영진약품㈜ “펠프스서방정 45 밀리그램(펠루비프로펜)”과 대원제약㈜ “펠루비서방정(펠루비프로펜)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

  골관절염, 류마티스관절염, 요통(허리통증)

  식약처

  2022.06.10

• 4139

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식후 DW6013의 단독 투여와 각 단일제의 병용 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2022.06.10

• 4138

  공격성 및 지연성 B세포 악성질환 환자를 대상으로 단독요법 및 병합요법으로서의 MK-2140의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개, 제2상, 바구니형 임상시험(waveLINE-006)

  공격성 및 지연성 B세포 악성질환 환자의 치료

  식약처

  2022.06.10

• 4137

  고령 성인으로 구성된 2개 하위군을 대상으로 대상포진 아단위 백신의 예방적 유효성, 안전성 및 면역반응 지속성을 평가하고 ZOSTER-049에서 투여한 1회 또는 2회 추가 용량의 면역반응 지속성 및 안전성을 평가하기 위한 ZOSTER-049의 제3b상, 공개, 다국가, 다기관, 장기 추적관찰 시험 (ZOSTER-006/022 시험의 추적관찰).

  HERPES ZOSTER

  식약처

  2022.06.10

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