KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4196

㈜넥스팜코리아 “NEXD01” 과 한국화이자제약㈜ “NEXD02” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

주요 우울증

식약처

2022.06.29
4195

신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 ALT-L9의 유효성과 안전성을 Eylea®와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 제3상, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험(ALTERA)

습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성이 있는 환자(Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration)

식약처

2022.06.29
4194

㈜마더스제약의 “아보엠연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)”(두타스테리드 0.5 mg)과 ㈜글락소스미스클라인의 “아보다트연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)”(두타스테리드 0.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

식약처

2022.06.29
4193

D150과 D759 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 D150, D759 및 D745 병용투여의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제 3상 임상시험

제 2형 당뇨병

식약처

2022.06.29
4192

HER2+ 전이성 대장암 시험대상자의 일차 요법으로 트라스투주맙 및 mFOLFOX6와 병용하는 투카티닙 대비 세툭시맙 또는 베바시주맙 중 하나를 병용하거나 병용하지 않는 mFOLFOX6를 비교하는 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험

HER2+ 전이성 대장암

식약처

2022.06.28
4191

“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

식약처

2022.06.28
4190

과다 호산구 증후군(HES)이 있는 성인을 대상으로 데페모키맙의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

과다 호산구 증후군(HES)

식약처

2022.06.28
4189

- 아벨루맙 마스터 임상시험계획서: PFIZER 에서 의뢰한 아벨루맙 임상시험에 계속 참여하고 있는 참여자를 대상으로 한 공개라벨 지속 시험

- 아벨루맙(MSB0010718C) 마스터 임상시험계획서: 해당 지속하위시험에 따름 - 지속하위시험 B9991025: 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 - 지속하위시험 B9991027: 이전에 1 회 이상 백금 함유 요법을 받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자와 진행성 질병에 대해 시스플라틴 함유 항암화학요법이 적합하지 않으며 치료 경험이 없는 진행성 또는 전이성 UC 환자 - 지속하위시험 B9991001: 절제가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 UC가 있는 성인 환자 - 지속하위시험 B9991003: 진행성 신장세포암종 환자

식약처

2022.06.28
4188

Metformin과 Sitagliptin 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Metformin과 DW1026C1 또는 DW1026C2투여 후 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조 제3상 임상시험

제 2 형 당뇨병

식약처

2022.06.27
4187

“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

식약처

2022.06.24

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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