국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4226

  전이성 췌장 선암종 환자에서 아브락산+ 젬시타빈과 병용한 항-슈퍼 인핸서 MinnelideTM의 제1~5일, 제8~12일 및 제15~19일에 1일 1회 투여에 대한 제1b상, 공개 라벨, 안전성, 약동학 및 약력학시험

  전이성 췌장 선암종

  식약처

  2022.07.14

• 4225

  건강한 성인 시험대상자에서 HUC2-364 또는 HUC2-364-R 경구 투여 후 안전성과 약동/약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단독, 단회/반복투여, 2x2 교차 설계 임상시험

  위식도 역류질환 (GERD) 치료제 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화

  식약처

  2022.07.14

• 4224

  건강한 성인 자원자를 대상으로 RLD2202 과 RLD2203 을 병용투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 제 1 상 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양

  식약처

  2022.07.14

• 4223

  2차 표준 화학요법에 실패한 위장관암 환자 중 복막전이가 확인된 환자를 대상으로 MYJ16333의 복강내 투여의 안전성과 유효성 탐색을 위한 단일 기관, 단일군, 공개, 1/2a상 임상시험

  복막전이가 확인된 위장관암

  식약처

  2022.07.13

• 4222

  소아 스테로이드 반응성 신증후군 환자에서 첫 관해까지의 기간에 따른 스테로이드 투여 방법의 적용에 관한 무작위 배정 연구

  소아 스테로이드 반응성 신증후군 환자

  식약처

  2022.07.12

• 4221

  골수억제 항암제의 초기 집중투여요법에서 pegteograstim (neulapeg®)의 항암치료 종료일과 24시간 경과 후 투여시 호중구 저하 예방 효과의 비열등성 무작위배정 3상 임상 시험

  pancreatic cancer, small cell carcinoma, neuroendocrine carcinoma,colorectal cancer

  식약처

  2022.07.12

• 4220

  메트포르민과 엠파글리플로진 25 mg 병용 요법으로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가로 병용 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 위약 대조, 평행 설계, 이중 눈가림, 제 3상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2022.07.12

• 4219

  경증 또는 중등증 COVID-19 환자를 대상으로 APRG64의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2a상 임상시험[#코로나 19]

  코로나바이러스(COVID-19)

  식약처

  2022.07.12

• 4218

  재발성, 전이성 EBV양성 위암환자에서 아자시티딘 및 시스플라틴 병용요법 제 2상 임상시험

  재발성, 전이성 EBV양성 위암환자

  식약처

  2022.07.08

• 4217

  에이치케이이노엔㈜의 “IN-C033”과 한국오가논㈜의 “LKO103”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

  식약처

  2022.07.06

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