국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4246

  백금 저항성 상피성 난소암, 난관암, 또는 원발성 복막암이 있는 시험대상자에서 넴발류킨 알파와 펨브롤리주맙의 병용요법을 시험자 선정 화학요법과 비교하는 제3상, 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험(ARTISTRY-7)

  백금 저항성 상피성 난소암, 난관암, 또는 원발성 복막암

  식약처

  2022.07.25

• 4245

  (주)한국파비스제약 ‘비스포지정10/160밀리그램’과 한국노바티스(주) ‘엑스포지정10/160밀리그램’의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태성 고혈압

  식약처

  2022.07.22

• 4244

  경요도 방광암 절제술을 시행 받는 환자에서 수술 후 도뇨관 삽입에 따른 방광 불편감에 대한 비타민 C의 효과: 무작위 배정 임상 연구

  방광암

  식약처

  2022.07.22

• 4243

  홍조 및 두경부 다한증환자에서의 흉강경하 T2 교감신경절개술 시행시 정맥하 투여한 Indocyannine green과 근적외선 흉강경의 적용의 효과성에 대한 연구; 무작위 대조군 연구

  홍조 및 두경부 다한증환자

  식약처

  2022.07.21

• 4242

  청소년 및 성인을 대상으로 ㈜큐라티스의 결핵 백신후보 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하는 제2b/3상, 2단계, 무작위배정,이중눈가림, 위약대조 임상시험 (연속적 임상시험 : 제1단계 및 제2단계)

  BCG 접종력이 있는 QFT 양/음성, HIV 음성의 건강한 청소년 및 성인

  식약처

  2022.07.21

• 4241

  건강한 성인에서 DWP14012와 DWC202202를 병용 투여 시 DWP14012가 DWC202202의 약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3순서군, 3기, 교차 반복 투여, 제1상 임상시험

  위식도 역류질환

  식약처

  2022.07.20

• 4240

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 시험대상자를 대상으로 CC-92480, 보르테조밉 및 덱사메타손(480Vd) 을 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(PVd)과 비교하는 제3상, 2단계, 무작위배정, 다기관, 공개 임상시험

  재발성 및 불응성 다발성 골수종(Relapsed and refractory multiple myeloma, RRMM)

  식약처

  2022.07.20

• 4239

  종양변이부담이 높은(TMB-H) 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자에서 IMC-001에 대한 제2상 임상시험

  종양변이부담이 높은(TMB-H) 전이성 또는 국소 진행성 고형암

  식약처

  2022.07.20

• 4238

  MET 또는 EGFR 단백질이 과발현된 전이성 위암의 3차 이상 요법으로서의 CKD-702/이리노테칸 1b/2상 임상시험

  전이성위암

  식약처

  2022.07.20

• 4237

  FGFR2b 과발현 고형 종양에서 베마리투주맙 단독 요법의 안전성 및 유효성을 평가하는 제 1b/2 상, 다기관, 라벨 공개 바스켓 임상시험 (FORTITUDE-301)

  고형 종양

  식약처

  2022.07.20

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