국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5236

  “DWJ1567”과 “DWC202312”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4기, 반복 교차시험

  1) 원발성 고콜레스테롤혈증 2) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH)

  식약처

  2023.07.17

• 5235

  ㈜대웅제약 “DWJ1568”과 한국엠에스디㈜ “DWC202215”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차시험

  고콜레스테롤혈증

  식약처

  2023.07.17

• 5234

  야간 역류증상이 있는 위식도역류질환 환자에서 펙수클루정®40mg(펙수프라잔염산염)의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 활성약 대조, 임상시험

  기존의 위산억제치료 (PPIs, 히스타민 2-수용체 길항제)에 치료효과가 불충분한 야간 역류증상이 있는 위식도역류질환환자

  식약처

  2023.07.17

• 5233

  폐 및 신장 이식을 받은 성인(≥ 50세)에서 RSVPreF3 OA 임상시험용 백신의 면역반응 및 안전성을 평가하기 위해 1회 대 2회 용량을 비교하고 1회 용량을 투여 받은 건강한 성인 대조군(≥ 50세)과 비교하는 제2b상, 무작위배정, 대조, 공개 시험

  호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 연관(아형 A와 B) 질환

  식약처

  2023.07.17

• 5232

  PD-L1 발현 수준과 관계없이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 시험대상자들의 1차 치료에서 피안리맙 (항-LAG-3 항체), 세미플리맙 (항-PD-1 항체) 및 항암화학요법 병용요법 대 세미플리맙과 항암화학요법 병용요법의 무작위배정, 이중눈가림 제2/3상 임상시험

  진행성 비소세포폐암

  식약처

  2023.07.17

• 5231

  치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자에서 티라고루맙을 포함하거나 포함하지 않은 아테졸리주맙 + 베바시주맙을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자

  식약처

  2023.07.17

• 5230

  재발성 및 불응성 다발골수종이 있는 성인 참가자에서 B세포 성숙화 항원 (BCMA) 표적 CAR-T 세포인 PHE885에 대한 제2상 임상시험

  재발성 및 불응성 다발골수종

  식약처

  2023.07.14

• 5229

  절제 불능, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙과 병용 투여하거나 전이성 결장직장암 환자에서 세툭시맙과 병용 투여하는 GDC‐1971의 안전성, 약동학, 활성을 평가하는 제1b상 임상시험

  절제 불능, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 또는 전이성 결장직장암

  식약처

  2023.07.14

• 5228

  DAREON™-5: 재발성/불응성 확장병기 소세포폐암 환자 및 기타 재발성/불응성 신경내분비암 환자에서 DLL3 표적화 T 세포 결합체인 BI 764532 정맥주사의 공개, 다기관 2상 용량 선정 시험

  소세포폐암, 신경내분비암

  식약처

  2023.07.14

• 5227

  비만 또는 과체중인 제 2형 당뇨병 시험대상자에서 LY3437943 주 1회 투여의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 마스터 시험: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (TRIUMPH-2)

  제 2형 당뇨병, 비만, 과체중

  식약처

  2023.07.12

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