국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4276

  중등도 내지 중증 천식이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 피하 암리텔리맙의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 용량 범위 확인 임상시험

  중등도 내지 중증의 천식

  식약처

  2022.08.08

• 4275

  근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)를 현탁화제로 혼합한 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험

  근위축성측삭경화증

  식약처

  2022.08.05

• 4274

  만 19세 이상 성인자원자를 대상으로 COVID-19 예방백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가접종의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 제1/2상(단일기관, 공개, 제1상 및 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제2상) 임상시험 [#코로나19]

  SARS-CoV-2 Omicron variant에 의한 COVID-19 예방

  식약처

  2022.08.04

• 4273

  한국산도스㈜ “산도스올란자핀정10밀리그램”과 ㈜보령 “자이프렉사정10밀리그램(올란자핀)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

  식약처

  2022.08.03

• 4272

  건강한 성인 대상자에서 MBR150 단독 투여 후 약동학적 특성을 확인하기 위한 공개, 단회, 식후, 경구 투여, 예비 임상시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2022.08.03

• 4271

  진행성 고형암 시험대상자에서 SAR444200 기반 요법의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/2상 공개, 최초 인체 적용, 용량 증량 및 확장 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2022.08.03

• 4270

  폰탄 수술 후 발생한 단백 소실 장병증 환자를 대상으로 Camostat mesylate의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개, 단일군, 제 2상 임상시험

  폰탄 수술 후 발생한 단백 소실 장병증 환자

  식약처

  2022.08.03

• 4269

  에스트로겐 수용체 양성, HER-2 음성 유방암에서 뇌전이가 있는 여성과 남성을 대상으로 아베마시클립과 병용한 ELACESTRANT의 공개 다기관 제1b-2상 시험(ELECTRA)

  뇌전이가 있는 유방암

  식약처

  2022.08.02

• 4268

  Fimasartan 30mg 단일요법에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 Fimasartan 단일요법과 BR1015 병용요법의 혈압 강하 효과와 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 제3상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2022.08.02

• 4267

  아교모세포종 또는 비소세포폐암 환자에서 경구 EGFR 억제제 BDTX-1535를 평가하기 위한 제1상 임상시험

  교모세포종 또는 비소세포폐암

  식약처

  2022.08.02

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