국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4316

  복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 DKP21102_A 단일투여군 대비 DKP21102_A/DKP21102_B 병용투여군의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 설계, 다기관 제 3상 임상시험 및 라벨 공개 연장 임상시험

  이상지질혈증

  식약처

  2022.08.24

• 4315

  표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대내약용량, 안전성, 약동/약력학적 특성 및 예비적 항암활성 확인을 위한 공개, 다기관, 제1상 임상시험

  표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2022.08.23

• 4314

  시험약인 ㈜메디카코리아 “에피움정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정 40 밀리그람 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.50 mg (에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험

  1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

  식약처

  2022.08.23

• 4313

  한국산도스㈜ “산도스설트랄린정(설트랄린염산염)”과 비아트리스코리아㈜ “졸로푸트정50밀리그람(설트랄린염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 우울증 2. 성인 및 소아 강박장애의 치료 3. 공황장애의 치료 4. 외상후 스트레스 장애의 치료 5. 사회불안장애 (혹은 사회공포증으로도 알려져 있음)의 치료 6. 월경 전 불쾌 장애의 치료

  식약처

  2022.08.23

• 4312

  조기 진행성 광범위전신피부경화증이 있는 성인을 대상으로 한 최소 48주의 경구 BI 685509 투여에 대한 제2상, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 평행군, 유효성 및 안전성 임상시험

  조기 진행성 광범위전신피부경화증

  식약처

  2022.08.23

• 4311

  철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험

  철 결핍증을 가진 성인

  식약처

  2022.08.23

• 4310

  CDK4/6 저해제 이후 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 풀베스트란트+DNA 손상복구 저해제의 유효성과 안전성을 평가하는 제II상, 공개라벨, 우산형 임상시험

  CDK4/6 저해제 이후 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암

  식약처

  2022.08.23

• 4309

  특발성 폐섬유증 시험대상자에서 흡입형 트레프로스티닐의 유효성 및 안전성에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 제3상 임상시험(TETON-2)

  특발성 폐섬유증

  식약처

  2022.08.23

• 4308

  PD-L1 양성(CPS ≥ 1) 재발성/전이성 두경부 편평세포암종이 있는 시험대상자에 대한 1차 요법으로 레티판리맙과 INCAGN02385(항–LAG-3) 및 INCAGN02390(항–TIM-3)의 병용요법에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제2상 임상시험

  PD-L1 양성(CPS ≥ 1) 재발성/전이성 두경부 편평세포암종

  식약처

  2022.08.23

• 4307

  비판막성 심방세동 환자에서 리바록사반 (Rivaroxaban) 15mg과 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 연구자 주도 제4상 임상시험

  비판막성 심방세동 환자 (Non-Valvular Atrial Fibrillation, NVAF)

  식약처

  2022.08.23

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