국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4326

  진행성 고형 종양 환자에서 SHR-A2009 주사제의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 공개, 다기관 임상시험

  진행성 고형 종양

  식약처

  2022.08.29

• 4325

  KontRASt-03: KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 JDQ443과 선별된 병용 요법의 제 Ib/II 상, 다기관, 라벨 공개 플랫폼 임상시험

  KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양

  식약처

  2022.08.29

• 4324

  제3b상, 다기관, 공개, 다라투무맙 장기 연장 임상시험

  다발성 골수종 (Multiple Myeloma)

  식약처

  2022.08.26

• 4323

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-202 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차 임상시험

  고혈압 및 고지혈증 치료

  식약처

  2022.08.26

• 4322

  건강한 성인에서 Ilaprazole과 Aceclofenac의 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

  - 일라프라졸 : 위∙십이지장궤양의 단기 치료, 미란성 식도염의 단기 치료, 헬리코박터필로리에 감염된 위∙십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용 요법 - 아세클로페낙 : 골격계/결합조직 질환에서의 염증 및 통증 개선

  식약처

  2022.08.26

• 4321

  건강한 성인을 대상으로 CKD-828 투여시와 D064, D701 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 3원 교차 임상시험

  본태성고혈압

  식약처

  2022.08.26

• 4320

  칼메트-게랭 간균 (BCG) 사용 경험이 없는 고위험 비근침윤성 방광암 (HR-NMIBC)이 있는 임상시험대상자에서 TAR-200과 세트렐리맙 병용 요법 또는 TAR-200 단독 요법 대 방광내 BCG 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험

  방광 신생물

  식약처

  2022.08.26

• 4319

  결절성 맥락막 혈관병증 환자에서 파리시맙(FARICIMAB, RO6867461)의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3b/4상, 다기관, 공개, 단일군 시험

  결절성 맥락막 혈관병증 환자

  식약처

  2022.08.25

• 4318

  자궁경부전암 (자궁경부 상피내 종양 2 또는 3기)에 대한 치료제 BLS-ILB-E710c의 유효성 확증을 위한 다기관, 이중눈가림, 층화 블록 무작위 배정, 위약 대조, 심리스 2 파트, 적응적 제2/3상 임상시험 및 연장 연구

  자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2/3기, CIN 2/3)

  식약처

  2022.08.25

• 4317

  Lazertinib 투여 후 진행한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Lazertinib 과 Pemetrexed/ Carboplatin 병용 투여의 항암 작용을 평가하기 위한 단일 중재군 2상 임상시험 (LUCAS)

  폐암

  식약처

  2022.08.24

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