국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4346

  건강한 성인에서 HCP2202 복합제 단독투여와 RLD2202와 RLD2203 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회, 4기 반복교차 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양

  식약처

  2022.09.06

• 4345

  건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 HGP2203과 RLD2205 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성 시험

  무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료

  식약처

  2022.09.06

• 4344

  한국휴텍스제약㈜ “엑스포르테정10/160mg”과한국노바티스㈜ “엑스포지정10/160밀리그램”의생물학적동등성평가를위한건강한성인시험대상자에서의공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2022.09.06

• 4343

  만 60세 이상의 성인을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 표적으로 하는 mRNA 백신인 mRNA-1345의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2/3상, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 위약대조 임상시험

  호흡기세포융합바이러스

  식약처

  2022.09.06

• 4342

  소아 스테로이드 불응성 신증후군 환자에서 칼시뉴린억제제와 마이코페놀레이트의 치료 효과 및 부작용을 비교하기 위한 다기관, 무작위 배정, 개방표지 연구

  스테로이드 불응성 신증후군

  식약처

  2022.09.05

• 4341

  소아 스테로이드 불응성 신증후군 환자에서 칼시뉴린억제제와 마이코페놀레이트의 치료 효과 및 부작용을 비교하기 위한 다기관, 무작위 배정, 개방표지 연구

  소아스테로이드 불응성 신증후군 환자

  식약처

  2022.09.05

• 4340

  폐렴구균 백신접종 경험이 없는 성인을 대상으로 V116의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조약 대조 임상시험

  폐렴구균성 질환

  식약처

  2022.09.02

• 4339

  당원축적병 Ia형 환자들에서 포도당-6-포스파타아제의 아데노 연관 바이러스 혈청형 8 매개 유전자 전달에 대한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  당원축적병 IA형

  식약처

  2022.09.02

• 4338

  활동성 특발성 염증성 근병증이 있는 시험대상자에서 니포칼리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 2 상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험

  근육염

  식약처

  2022.09.01

• 4337

  에이프로젠제약㈜의“리나하나정(리나글립틴)”(리나글립틴 5.0 밀리그램)과 한국베링거인겔하임㈜의“트라젠타정(리나글립틴)”(리나글립틴 5.0 밀리그램)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법

  식약처

  2022.09.01

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