국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5246

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR2019C” 반복 투여 하에 “BR2019A”와 “BR2019B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험

  함암제

  식약처

  2023.07.18

• 5245

  건강한 시험대상자 및 만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 시험대상자에서 RO7565020의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 연구하기 위한 제1상 임상시험

  만성 B형 간염 바이러스

  식약처

  2023.07.18

• 5244

  건강한 성인을 대상으로 반하백출천마탕과 황련해독탕이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험

  건강인 대상 임상1상

  식약처

  2023.07.17

• 5243

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-224B와 AD-224C의 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 임상시험

  고혈압

  식약처

  2023.07.17

• 5242

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 “BR2019A”와 “BR2019B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정,공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험

  함암제

  식약처

  2023.07.17

• 5241

  Imatinib, sunitinib과 regorafenib 치료에 모두 실패한 P-glycoprotein 발현이 높은 전이성 또는 진행성 위장관 기질종양(GIST) 환자를 대상으로 한 paclitaxel및 rivoceranib 병용치료의 2상 임상시험

  위장관기질종양(GIST)

  식약처

  2023.07.17

• 5240

  기관지확장증 환자를 대상으로 BI 1291583 1일 1회 경구 투여의 장기 안전성 및 유효성을 평가한 후(파트 A) 공개 장기 안전성 평가(파트 B)를 포함하는 무작위배정, 이중 눈가림, 병행군, 연장 임상시험

  기관지확장증

  식약처

  2023.07.17

• 5239

  PCR 기반의 클래리스로마이신 내성 유무에 따른 H. pylori 제균 치료의 최적 맞춤 치료법 확립 2단계 연구

  요소호기검사에서 H. pylori 양성으로 확인된 환자

  식약처

  2023.07.17

• 5238

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 DKP211041 경구 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  당뇨병

  식약처

  2023.07.17

• 5237

  “SA22002T”와 “SA22002R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 3. 위궤양의 치료 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법<25mg에 한함>

  식약처

  2023.07.17

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