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가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
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㈜씨엔알리서치
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㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
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㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
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학회/학교
대한간학회
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정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

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CHA 의과대학교 분당차병원
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가톨릭대학교 서울성모병원
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강동경희대학교병원
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경북대학교병원
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고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원

CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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임상시험 참여정보

식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

5989건의 게시물이 검색되었습니다.

  1. 승인 완료
    삼아제약㈜의 “SA23901T”와 한국베링거인겔하임㈜의 “SA23901R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    70(70)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    삼아제약(주)
    제품명
    SA23901T
    개발지역
    국내개발
    조회수
    233
    승인일자
    2023-11-10
  2. 승인 완료
    치료 미경험 골수섬유증 시험대상자에서 룩소리티닙과 병용하는 선택적 핵 수송 억제제인 셀리넥서의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/3상 임상시험
    임상시험 단계
    1/3상
    대상자수(국내)
    450(22)
    임상시험 예상기간
    2023년 08월 ~ 2028년 03월
    의뢰자
    파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
    제품명
    엑스포비오
    개발지역
    국외개발
    조회수
    70
    승인일자
    2023-11-09
  3. 모집중
    폐동맥고혈압이 있는 성인 참여자들을 대상으로 기존 요법과의 병용요법으로 KER-012의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 무작위 배정, 제2상, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험(TROPOS 임상시험)
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    90(10)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2026년 12월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    KER-012
    개발지역
    국외개발
    조회수
    119
    승인일자
    2023-11-09
  4. 모집 완료
    건강한 대상자에서 IN-112420 경구 투여 시 약동학, 약력학 특성 및 안전성을 탐색하기 위한 제1상 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    36(36)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2025년 01월
    의뢰자
    에이치케이이노엔주식회사
    제품명
    IN-112420
    개발지역
    국내개발
    조회수
    204
    승인일자
    2023-11-09
  5. 모집중
    심방세동에 대한 도자 절제술 후 예방적인 칼륨경쟁 위산분비 억제제 (PCAB) 의 효과 연구
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    60(60)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
    제품명
    펙수클루
    개발지역
    국내개발
    조회수
    42
    승인일자
    2023-11-09
  6. 모집중
    PD-1/PD-L1 억제제 투여 후 진행된 전이성 비소세포폐암에서 도세탁셀 대비 ONC-392의 제3상, 2단계, 무작위배정 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    600(35)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2027년 11월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    ONC-392
    개발지역
    국외개발
    조회수
    124
    승인일자
    2023-11-09
  7. 승인 완료
    표준 항암치료에 실패한 진행성 및 전이성 대장암 환자를 대상으로 Oxaliplatin을 기반으로한 화학요법(FOLFOX)과 병용투여한 KIOM-ICI-1 과립의 안전성 및 유효성 검증을 위한 제2a상 임상시험
    임상시험 단계
    2a상
    대상자수(국내)
    15(15)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2027년 12월
    의뢰자
    한국한의학연구원
    제품명
    KIOM-ICI-1
    개발지역
    국내개발
    조회수
    122
    승인일자
    2023-11-08
  8. 모집중
    진행 위험이 높은 원발성 IgA 신장병증 환자를 대상으로 보체 인자 B의 안티센스 억제제인 RO7434656의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    428(41)
    임상시험 예상기간
    2023년 08월 ~ 2029년 12월
    의뢰자
    피피디디벨럽먼트피티이엘티디
    제품명
    RO7434656 주사용액
    개발지역
    국외개발
    조회수
    78
    승인일자
    2023-11-08
  9. 모집중
    재발성/불응성 소포림프종 및 변연부 림프종 시험대상자에서 레날리도마이드와 병용한 항-CD20 x 항-CD3 이중 특이 항체인 오드로넥스타맙(REGN1979)의 유효성과 안전성을 레날리도마이드와 병용한 리툭시맙과 비교하기 위한 제3상, 공개, 무작위 배정 임상시험(OLYMPIA-5)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    470(33)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2029년 01월
    의뢰자
    아이콘클리니컬리서치코리아 (유)
    제품명
    오드로넥스타맙(REGN1979)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    73
    승인일자
    2023-11-08
  10. 승인 완료
    이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 한 파클리탁셀 단독요법 대비 CTX-009/HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 제 2/3상 임상시험 [한국에서는 탐색적 임상시험]
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    150(12)
    임상시험 예상기간
    2023년 01월 ~ 2025년 01월
    의뢰자
    (주)한독
    제품명
    HDB001A
    개발지역
    국내개발
    조회수
    78
    승인일자
    2023-11-08