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CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
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㈜씨엔알리서치
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스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
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학회/학교
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(질병관리청)
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(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
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(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

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국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
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한국의약품안전관리원
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대구경북첨단의료산업진흥재단
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CHA 의과대학교 분당차병원
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가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
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경북대학교병원
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고려대학교안암병원
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동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
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삼성서울병원
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서울아산병원
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이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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임상시험 참여정보

식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

5989건의 게시물이 검색되었습니다.

  1. 승인 완료
    건강한 성인을 대상으로 DW P14012 주 정맥투여 후 안전성 내약성, 약동 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 반복 투여 제1상 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    40(40)
    임상시험 예상기간
    2024년 04월 ~ 2025년 04월
    의뢰자
    (주)대웅제약
    제품명
    DWP14012주
    개발지역
    국내개발
    조회수
    118
    승인일자
    2024-05-09
  2. 승인 완료
    RSV OA=ADJ-006 시험에 참여한 만 60세 이상 성인에서 RSVPreF3 OA 백신의 다양한 재접종 일정의 면역원성 및 안전성을 평가하고 1회 투여의 지속성을 평가하기 위한 제3b상, 무작위배정, 공개, 다국가, 다기관, 연장 및 교차 백신접종 시험
    임상시험 단계
    3b상
    대상자수(국내)
    15500(352)
    임상시험 예상기간
    2024년 08월 ~ 2026년 09월
    의뢰자
    (주)글락소스미스클라인
    제품명
    RSVPreF3
    개발지역
    국외개발
    조회수
    45
    승인일자
    2024-05-09
  3. 모집 완료
    건강한 성인 대상자에서 “에스글리토정25/5밀리그램” 과 “엠파리나정25/5밀리그램(가칭)” 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    50(50)
    임상시험 예상기간
    2024년 07월 ~ 2024년 08월
    의뢰자
    (주)메디카코리아
    제품명
    엠파리나정25/5밀리그램
    개발지역
    국내개발
    조회수
    110
    승인일자
    2024-05-09
  4. 승인 완료
    중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염 시험대상자를 대상으로 유도 및 유지 요법을 위한 루티키주맙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정 임상시험
    임상시험 단계
    2b상
    대상자수(국내)
    200(24)
    임상시험 예상기간
    2024년 08월 ~ 2027년 04월
    의뢰자
    한국애브비(주)
    제품명
    ABT-981
    개발지역
    국외개발
    조회수
    37
    승인일자
    2024-05-09
  5. 승인 완료
    조기난소부전 환자를 대상으로 한 CBT210-POI 임상시험에 참여하여 CordSTEM-ST 치료 후 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 장기추적조사
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    32(32)
    임상시험 예상기간
    2022년 04월 ~ 2024년 04월
    의뢰자
    (주)차바이오텍
    제품명
    CordSTEM-ST
    개발지역
    국내개발
    조회수
    32
    승인일자
    2024-05-07
  6. 종료
    HUC3-533과 HUC3-533-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    40(40)
    임상시험 예상기간
    2024년 05월 ~ 2024년 09월
    의뢰자
    (주)휴온스
    제품명
    HUC3-533
    개발지역
    국내개발
    조회수
    76
    승인일자
    2024-05-07
  7. 승인 완료
    UIC201609/UIC201610 병용치료요법의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 3상 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    188(188)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    한국유나이티드제약(주)
    제품명
    UI028
    개발지역
    국내개발
    조회수
    55
    승인일자
    2024-05-07
  8. 승인 완료
    <Master> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 새로운 제제와 병용하고 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 우산형 임상시험 ? 마스터 임상시험 계획서 <Substudy 04> 이전에 항-CD38 및 BCMA에 노출된 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 이사툭시맙과 페겐지루킨 병용요법을 평가하는 제1/2상 임상시험 <Substudy 01> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 이사툭시맙과 포말리도마이드 및 덱사메타손 병용요법과 비교하여 새로운 제제와 병용하여 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험 ? 대조군 <Substudy 06> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 에보르파셉트 및 덱사메타손과 병용하여 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    99(10)
    임상시험 예상기간
    2024년 04월 ~ 2028년 11월
    의뢰자
    사노피-아벤티스 코리아
    제품명
    Isatuximab(SAR650984)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    32
    승인일자
    2024-05-07
  9. 종료
    ㈜테라젠이텍스의 “프로닐정(나프로닐옥살산염)”(나프로닐옥살산염100mg)과 삼일제약㈜의 “나플리정(나프로닐옥살산염)”(나프로닐옥살산염100mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    46(46)
    임상시험 예상기간
    2024년 06월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    (주)테라젠이텍스
    제품명
    프로닐정(나프로닐옥살산염)
    개발지역
    국내개발
    조회수
    96
    승인일자
    2024-05-03
  10. 승인 완료
    한랭응집소병(CAD)이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 릴리프루바트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 2개 코호트, 제3상 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    68(3)
    임상시험 예상기간
    2024년 08월 ~ 2029년 06월
    의뢰자
    사노피-아벤티스 코리아
    제품명
    SAR445088(Riliprubart)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    36
    승인일자
    2024-05-03