국가임상시험지원재단

임상시험 대상자의 권리

임상시험 참여를 위해 반드시 확인해야 할 사항

• 1 이 임상시험의 목적은 무엇인가?
• 2 누가 이 임상시험에 참여하게 되는가?
• 3 왜 연구자들은 이 치료법이 효과가 있다고 생각하는가?
• 4 동물이나 혹은 사람을 대상으로 사전에 필요한 연구가 충분히 진행되었는가?
• 5 어떤 종류의 검사를 받고 어떤 치료를 받게 되는가?
• 6 지금 받고 있는 치료와 비교할 때 가능한 부작용과 위험성은 어느 정도인가?
• 7 내가 이 임상시험에 참여했을 때 좋은 점은 무엇인가?
• 8 내가 이 임상시험 기간 동안 지켜야 하는 점은 무엇인가?
• 9 임상시험 참여 외에 내가 선택할 수 있는 다른 치료방법이 있는가?
• 10 임상시험용 의약품 외에 위약(가짜약)도 임상시험에 사용되는가? 내가 위약을 받을 확률은 어느 정도인가?
• 11 이 임상시험 참여가 나의 일상생활에 어떠한 영향을 미칠 것인가?
• 12 이 임상시험은 얼마나 오랫동안 진행되고, 나는 어느 정도 기간 동안 참여하는가?
• 13 임상시험에 참여하는 기간 동안 입원해야 할 일이 있는가? 몇 번 내원해야 하는가?
• 14 누가 임상시험에 소요되는 비용을 부담하는가? 내가 지불해야 하는 비용이 있는가?
• 15 나의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장되는가?
• 16 내가 참여하는 임상시험의 임상시험책임자는 누구인가?
• 17 이 시험이 끝난 후 얼마 동안 어떠한 관리를 받을 수 있는가?
• 18 이 임상시험의 결과가 나한테도 알려지는가?
• 19 임상시험에 관한 추가적인 정보를 얻거나 임상시험과 관련이 있는 손상이 발생한 경우 누구에게 연락하여야 하는가?