국가임상시험지원재단

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유관기관 바로가기

정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험공단; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; ㈜이원생명과학연구원; 휴사이언스; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처); 국가건강정보포털
(질병관리청); 임상연구정보서비스
(질병관리청); 의료기기정보포털
(식품의약품안전처); 제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인
(질병관리청); 임상진료지침정보센터
(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)

지원 기관

(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)

(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)

(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)

(미국) CenterWatch

(미국) DIA(Drug Information Association)

(미국) NIH(National Institutes of Health)

(미국) NCI(National Cancer Institute)

(미국) MIT CRITICAL DATA

(미국) TransCelerate

(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)

(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)

(영국) NIHR(National Institute for Health Research)

(호주) Australian Clinical Trials

(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)

(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)

(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)

(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)

(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 이화여자대학교의과대학부속목동병원; 인제대학교 부산백병원; 인하대학교 의과대학부속병원; 전남대학교병원; 전북대학교병원; 중앙대학교광명병원; 충남대학교병원; 충북대학교병원; 울산대학교병원; 한림대학교성심병원; 한양대학교병원; 부민병원; 원주세브란스기독병원; 양산부산대학교병원

CRO: ㈜코랩; ㈜프로메디스; ㈜프리모생명과학; KH메디케어; 디투에스; 메디칼엑셀런스; 베데스다소프트; 사이넥스; 사이클룩스; 서울CRO; 심유; 씨씨앤아이리서치; ㈜씨엔알리서치; 알엔디모티브; 에이디엠코리아㈜; 올리브헬스케어; 움트; ㈜메디헬프라인; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; 케일럽 멀티랩; 클립스비엔씨㈜; 파마크로; (주)헬프트라이알; 클루피주식회사; 네오뉴트라; 스누빛; 한국의약연구소; 굳빙센터; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; ㈜메디팁; ㈜메디칼리써치; ㈜프라임코어컨설팅; 씨알에스큐브; ㈜해밀턴씨에스; 인바이츠바이오코아㈜; 대한항암요법연구회; ㈜디티앤사노메딕스; ㈜아리바이오에이치앤비; ㈜휴먼피부임상시험센터; ㈜이피에스인터내셔널코리아; ㈜지아이비타; ㈜엠바이오; 인투인월드; ㈜리서치멘토; ㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템(식품의약품안전처); 국가건강정보포털(질병관리청); 임상연구정보서비스(질병관리청); 의료기기정보포털(식품의약품안전처); 제약산업정보포털(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인(질병관리청); 임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch; (미국) DIA(Drug Information Association); (미국) NIH(National Institutes of Health); (미국) NCI(National Cancer Institute); (미국) MIT CRITICAL DATA; (미국) TransCelerate; (유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network); (영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration); (영국) NIHR(National Institute for Health Research); (호주) Australian Clinical Trials; (일본) TRI(Translational Research Informatics Center); (일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development); (싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute); (네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians); (사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

임상시험 선진국을 넘어
신약개발 국가로의 도약

전문적·체계적 지원을 통해
신약개발 강국으로 나아가겠습니다.

환자 중심의 임상시험을 위한
협력의 거점,
국가임상시험지원재단

The center of Korea’s patient-centered clinical trials

환자의 더 나은 치료를 위해
임상시험을 지원합니다.

For better clinical trials in Korea for better treatment of patients

임상시험
알아보기 법령 및 규제
정보 임상시험
최신정보 Feasibility
서비스 KoNECT
자료실 대관 안내

모집요청 임상시험

우르소데옥시콜산에 대해 불충분한 반응이 있거나 불내성인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 성인 시험대상자에서 알칼리성 인산분해효소 정상화에 대한 Elafibranor 80mg의 영향을 평가하는 제3b상, 무작위배정, 평행군, 이중눈가림, 위약대조, 2개 군 임상시험

건강인 임상시험 효산의료재단 지샘병원
동국제약㈜ “DKF-417F”와 ㈜유한양행 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

건강인 임상시험 중앙대학교광명병원
병적 근시로 인한 이차성 맥락막 혈관신생 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조약 대조 임상시험

안구질환 경북대학교병원
건강한 성인에서 HODO-22251과 HODO-22252 병용 투여 시 안전성 및 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 임상시험

건강인 임상시험 경북대학교병원
건강한 성인에서 Dapagliflozin, Linagliptin, Metformin 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 2-중재군, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험

건강인 임상시험 중앙대학교광명병원

접수중인 교육과정

TEST1_개발테스트

교육중 23.10.19 ~ 25.01.15
제2회 임상시험모니터요원(CRA) 보수과정_개발테스트

교육종료 23.10.24 ~ 23.11.05
제2회 실시기관 품질보증담당자(QA) 신규자 과정_개발테스트

교육종료 23.10.23 ~ 23.11.13

공지사항 사업공고 채용공고 보도자료 더보기

홍보영상

2022년 임상시험 인식개선 콘텐츠 공모전 대상 수상작

카드뉴스

임상시험 타당성 조사 지원사업 Feasibility

test

소그미&빛나와 알아보는 임상시험 안전관리 체계③

소그미&빛나와 알아보는 임상시험 안전관리 체계②

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