국가임상시험지원재단

CELL ENGINEERING FOR ORIGIN

세포바이오는 세계 최고수준의 줄기세포배양&분화 원천기술을 바탕으로 골재생치료제 및 면역치료제를 개발하고 있습니다. 아름답고 건강한 인류의 삶을 위하여 구성원 모두 한마음으로 일하는 즐거운 회사입니다.

성체세포를 골모세포로 분화시키고, NK세포로 분화시킨 표적치료제로서는 국내 최초 식약처 임상 승인을 받았으며, 2022년에 코스닥상장을 계획하고 있습니다.

관련기사 :

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202107070956103640106527&lcode=00

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2092362

주요업무

[CRA의 주업무]

? 세포치료제 국내 및 해외 인허가를 위한 임상 시험 프로젝트 관리

? Clinical study set-up

? Site management (site visit & monitoring activities, training for site staffs)

? IND & IRB submission

[CRA의 부업무]

? 임상시험 계획서 등 필수 문서 검토

? 기관 & 연구자와의 의사소통

? 설계, 개발, 인허가 프로세스 진행을 위한 임상 정보 제공

? Audit, Inspection 수행 및 서포트

자격요건

? CRA 경력 3년 이상 보유하신 분

? 팀 플레이어, 평균 이상의 커뮤니케이션 능력을 가진 분

? 의료기기 임상시험 경험이 있는 분

? 약학, 의학, 생명과학 등 관련 전공 석사 이상 학위를 보유한 분

? 관련 규정 및 SOP의 이해

우대사항

? 바이오의약품 개발경험

? 허가용 임상시험 경험자

? 최신 요구사항에 대한 빠른 이해 및 갭분석 능력이 있는 분

? 임상시험 종사자교육(모니터요원) 이수 또는 이수 예정자

근무조건

? 근무지역 : 서울시 종로구 수송동 또는 경기도 광명

? 급여 : 회사 내규 및 협의에 따르며 스톡옵션 가능

? 복리후생 : 종합건강검진 연1회, 장기근속자포상, 퇴직연금, 유관직무 교육비지급, 점심식사 및 간식 제공, 명절 및 경조사 상여지급

지원문의

? 근무지역 : yhchoi@cefobio.com 최윤희과장 070-4350-1963