국가임상시험지원재단

모집분야

담당업무

자격요건 및 우대사항

임상사업본부

경력 CRA

- Study Start Up 업무

- Monitoring(SDV)

- IRB Submission

- Site visit(SIV, IMV, COV)

- Communication with investigators

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : CRA 경력 1년 이상

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- 영어 가능자 우대

임상사업본부

APM / PM

- Project Set-Up

- Project management

- Project 비용관리

- Sponsor communication

- Monitoring 보고서 검토

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : CRA경력 6년 이상

또는 PM경력 1년 이상

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- 영어 가능자 우대

임상사업본부

SSU CRA

- Contract for the responsible site

- IRB initial Submisstion

- Site visit(SQV)

- Communication with Investigators

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : 신입 / 경력 무관

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- 영어 가능자 우대

Medical Writer

- Medical Writing (Protocol, ICF 개발, CSR 작성)

- Essential document 번역감수

- Dissertation and research materials review

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : 신입 / 경력 무관

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- 비즈니스 영어 가능자 우대

Statistician

- SAS Programming & Analysis

- Randomization code generation

- SAP, SAR 작성

- Sample size calculation

① 학력사항 : 통계 관련 학사 이상

② 경력사항 : 신입 / 경력 무관

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- SAS, R program 사용 가능자

- Randomization, 통계분석 업무 유 경험자

DM I

- Case report form 개발 및 운영

- DMP, DVS, Data validation, DB Lock

- EDC set-up 및 유지관리

- Main Communication

(Sponsor, Operation Team, Stat 등)

- 임상데이터 관리 및 운영

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : 신입 / 경력 무관

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- Data Management 업무 경험자

- Cube CDMS 개발/관리 또는 사용 경험자

- SDTM 경험자(교육이수, 실무, 이론 등)

- SAS, SQL 사용 가능자

DM II

- Clinical Data Management 업무

- CRF 개발

- DMP, DVS 개발

- Manual data review

- Medical coding 등

① 학력사항 : 학사 이상

② 경력사항 : 신입 / 경력 무관

③ 나이/성별 : 무관

④ 기타

- Data Management 업무 경험자

- MedDRA Coder 자격 보유자

- CUBE CDMS 사용 경험자

- 비즈니스 영어 가능자

- CRC, CRA 경험자 우대

- 간호사 면허 소지자