국가임상시험지원재단

- 10월5일부터 7일까지 3일간 글로벌 신약개발 성공사례 정보공유 -

□ 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 보건복지부, 식품의약품안전처와 함께 오는 10월 5일(수)부터 3일간 ‘2021 KoNECT 버추얼 국제 콘퍼런스(KoNECT International Conference Virtual, 이하 KIC)’를 공동으로 개최한다.

○ 올해로 7회째를 맞는 KIC는 국내·외 신약개발 전문가 1,000여 명이 참석해 신약개발의 새로운 방향을 논의하고 선도하는 아시아 최대 콘퍼런스로, 올해는 코로나19 상황을 고려해 비대면으로 개최된다.

□ 이번 행사는 ‘한국 신약개발의 진일보(Against All Odds; Inside Medicine Development)’라는 주제로 총 6개의 기조 강연과 12개의 세션 그리고 4개의 워크샵으로 구성되며, 글로벌 보건위기 상황에도 혁신적인 신약개발을 위한 글로벌 트랜드와 실제 사례 공유를 통한 적용방안을 논의한다.

○ 행사 첫째 날인 10월 5일 APEC 규제조화센터(AHC)에서 주최하는 다국가 임상시험 디자인과 신기술을 활용한 실태조사의 워크샵이 진행되며, 국내 제약사 및 바이오텍을 위한 미국 FDA 임상시험계획승인(IND)과 글로벌 임상시험 준비를 위한 A-Z가 공유된다.

○ 이어서 콘퍼런스 둘째 날과 마지막 날에는 미국 화이자의 대런 코완(Darren Cowan), 베스 파울루코니스(Beth Paulukonis) 북미 임상 운영 국장이 ‘코로나 19의 성공적인 백신 임상시험’ 주제로 화이자의 임상개발 전략을 공유할 예정이다.

○ 그밖에도 국가 감염병 위기 상황에서의 신기술을 활용한 임상시험과 의약품, 의료기기 임상개발 전략 △환자중심 FDA 의약품 허가준비 △비대면 임상시험과 빅데이터의 활용을 통한 신약개발 등 변화된 임상시험 환경 △한국의 신약개발 성공사례 등 국내사들이 신약개발에 필요한 정보 및 노하우를 전달할 예정이다.

□ 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 KIC를 통해 포스트 코로나 시대에 선제적으로 대비하고 신약개발의 글로벌을 선도해 나갈 수 있도록 지속적인 노력을 펼쳐나갈 것”이라고 밝혔다.

□ 사전 등록을 비롯해 전시 및 부스 홍보 등 행사와 관련한 자세한 사항은 KIC 공식홈페이지(https://www.konectintconference.org)에서 확인할 수 있다.

국가임상시험지원재단

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다(2014.3.25.) 이어 ?제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법?에 따라 ‘신약연구개발 정보관리 전문기관’(2014.7.9.) 및 ‘국가 임상시험지원센터’(2020.3.2.)로 지정, 의약품 임상시험 기반 조성과 국내외 투자유치를 위하여 임상시험 기반 구축 등 국내외 임상시험 관련 지원 사업, 임상시험 활성화를 위한 제도의 조사·연구, 임상시험 관련 전문인력의 양성·인증, 임상시험 관련 정보의 수집·분석 및 제공, 그 밖에 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 사업에 주력하고 있다.