국가임상시험지원재단

“코로나19 백신 임상시험 참여희망자 여기 모여라”

- 국가임상시험지원재단, 백신임상시험참여자 모집 TFT 6차 회의 개최 -

- 한 달간 820여명 신규참여 희망 성과, TFT 발족 이전 대비 52% 증가 -

□ 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 재단)은 지난 14일 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘코로나19 백신 임상시험 참여자 모집 TFT(이하 TFT)’ 6차 회의를 개최했다.

○ 재단은 국가감염병임상시험센터(아주대병원, 국립중앙의료원, 경북대병원, 서울성모병원, 고대안암병원 5개 컨소시엄 34개 병원 참여)를 설치하여 임상시험 수행환경을 개선하였고, 코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.org)을 통해 코로나19 치료제?백신 임상시험 참여희망자를 모집하고 있다.

○ TFT는 지난 1차 회의(5월 10일) 이후 매주 1회(월요일) 회의를 개최하고, 국내 제약기업의 백신 신속개발 및 임상시험 참여를 촉진하기 위한 구체적인 지원 방안을 도출하기 위해 노력하고 있다.

○ 국산 백신을 개발하는 A기업의 임상2상에 156명의 참여자를 연계하여 2상 임상시험 대상자 조기모집 완료에 기여 하였으며, B기업에 임상시험 설계 컨설팅 제공과 베트남과 태국 등 동남아 지역에서의 후기 임상시험의 준비 및 계획을 지원하고 있다.

○ 6월 14일 기준 코로나19 백신 임상시험 참여희망자는 총 2,398명 으로 TFT 착수 이후 지난 1개월 동안 백신 임상시험에 참여의향을 밝힌 신규 등록자 수는 817명으로 약 52%(51.6%)가 증가했다. 성별로는 여성(27%)에 비해 남성(73%)이, 연령대별로는 40세 이하(38%)에 비해 41세 이상(62%)의 참여희망 비율이 높았다. 지역별로는 서울, 경기, 인천 등 수도권이 1,480명으로 전체 희망자의 61.7%로 나타났다.

□ 재단은 코로나19 백신 임상시험 참여희망자가 정부, 백신개발 기업, 임상시험실시기관에 바라는 점을 면밀히 살펴, 안심하고 임상시험에 참여할 수 있도록 ?환자 중심 임상시험 환경? 조성에 최선을 다할 방침이다.

○ 전국 만 20세~60세까지의 성인 남녀 총 1,600명을 대상으로 코로나19 백신 임상시험 대국민 인식 설문조사를 진행 중에 있고, 임상시험 참여의향을 고취 시킬 수 있는 방안 등을 면밀히 분석하여 세부적인 개선사항을 도출해 정부에 건의할 방침이다.

○ 실제 국산 백신 임상시험에 참여할 경우 ‘임상시험 참여증명서’를 발급하고 자원봉사시간으로 인정받을 수 있도록 준비 중이다.

□ 또한, 코로나19 백신 임상시험 참여의향서 제출한 일반 국민을 대상으로 지속적인 정보를 제공하고, 임상시험 참여 관련 문의 및 상담을 위한 전담 콜센터(1577-7858)를 가동 중에 있다.

○ 참여의향서를 제출한 일반 국민이 접수확인, 사전스크리닝의 절차를 거쳐 임상시험실시기관으로 연계되는 프로세스를 정립했고, 백신 임상시험 관련 각종 뉴스 및 정보가 수시로 제공될 예정이다.

□ 코로나19 백신 임상시험 참여와 관련한 자세한 사항은 ‘코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.org)’를 통해 확인할 수 있으며, 추가 문의사항은 상담 콜센터(1577-7858)로 문의하면 된다.

□ 한편, 제1호 참여의향자인 배병준 이사장은 지난달 국산 코로나19 백신 임상시험에 직접 참여하였으며, 현재 시점에서 안전성 측면에서 특별한 문제가 없고, 실(實) 백신과 동등 이상의 수준으로 중화항체가 형성되었음이 확인됐다. 끝.