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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
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국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
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국립보건연구원
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한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
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CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
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분당서울대학교병원
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서울아산병원
세브란스병원
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원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
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위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
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인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
대한소아혈액종양학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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㈜씨엔알리서치
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파마크로
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㈜디티앤사노메딕스
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㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
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㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
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한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
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정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
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해외 유관 기관

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(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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보도자료

아시아 미충족 의료수요 항암제 개발을 위해 한국이 나선다

등록일자 : 2019-06-04 조회수 : 5997

아시아 미충족 의료수요 항암제 개발을 위해 한국이 나선다


- 국가임상시험지원재단-항암요법연구회, ASCO에서 글로벌 협력 논의-




신약개발 활동이 가장 활발한 미국에서 많아 발생하는 암인 유방암, 폐암, 전립선암과 달리 한국에서는 위암, 간암, 식도암 등의 암종이 국민들의 생명을 위협하고 있다. 이는 중국이나 일본 동북아시아 국가에서도 비슷한 상황이다. 아이큐비아 보고서에 따르면 지난 5 동안 세계에서 57개의 새로운 항암제가 89개의 암종에 시판되었으나 위암 적응증을 가진 항암제는 사이렘자, 키트루다를 포함해서 겨우 서너 개에 불과하다.



특히, 식도암은 지난 이십 동안 개발된 신약이 전무하다. 이는 대부분의 글로벌 제약사의 관심이 서양인들에게 많이 호발하는 질환에 치우쳐 있으며 아시아의 미충적 의학적 수요에 대한 이해와 신약개발 경험이 매우 부족하기 때문이다.



국가임상시험지원재단(원장 지동현, 이하 KoNECT) 대한항암요법연구회(회장 강진형, 이하 KCSG) 5 31일부터 미국 시카고에서 열리고 있는 2019 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)’에서 KoNECT Clinical Trial Networking Night 행사 공동개최를 비롯해 글로벌 제약사 일본종양 연구회(JCOG) 등과의 파트너링 미팅을 통해 항암 분야 아시아 미충족 의료수요 해결을 위한 리더십을 발휘했다.



지난 2 개최된 Korea Oncology Clinical Trial Night' 행사에는 항암제 개발에 관여하고 있는 글로벌 제약사, 바이오텍, CRO 등에서 130 명이 참석한 가운데 진행됐다.



이날 행사에는 글로벌 제약사가 개발 중인 항암신약의 아시아 호발 암종으로의 개발을 돕는 프로그램에 대한 소개와 함께 큐어앤케어 리서치 문한림 박사와 시네오스 헬스의 니콜라스 케니(Nicholas Kenny) 박사가 좌장을 맡고 서울대학교병원 오도연 교수와 삼성서울병원 임영혁 교수, 서울아산병원 김태원 교수 KCSG 대표 연구자들이 참석해 아시아의 미충족 의료수요를 포함한 KCSG에서 수행한 항암제 임상연구의 성공 사례를 소개하고 개발을 촉구하는 토론이 펼쳐졌다.



이어서 국내 연구 기관 연구자의 세계적인 역량과 아시아의 미충족 의학적 수요에 대한 독창적인 연구 아이디어, 성공적인 연구 수행 등을 통해 암환자 치료 결과를 개선하는 임상표준지침이 소개됐다. 또한 한국의 우수한 항암 신약개발 역량을 바탕으로 국내외 제약사들과 국내연구기관 연구진들이 협력해 보다 성공적인 항암 신약을 개발할 있는 협력 방안들에 대한 논의가 이어졌다.



지동현 국가임상시험지원재단 원장은, “글로벌 제약사들의 아시아 호발암의 미충족 의료수요에 대한 낮은 이해와 관심을 높이는 것이 매우 중요하다”며 KoNECT KCSG 경험과 네트워크를 활용해 글로벌 제약사들에게 연구자 임상시험을 제안하는 모델로 좋은 성과를 얻고 있다”라고 밝혔다.



강진형 대한항암요법연구회 회장은 “최근에 시작된 일본 항암연구네트워크인 JCOG과의 협력이 아시아 호발암 분야의 신약개발을 촉진할 것이며, 이러한 협력에서 KCSG 지속적인 리더십을 발휘하고 있다”며, “앞으로 국내 환자들의 혁신 항암제의 접근성 향상과 항암 신약 개발 역량 증대를 위한 다양한 노력들을 KoNECT 함꼐 지속적으로 펼쳐 나갈 것”이라고 밝혔다.



국가임상시험지원재단


국가임상시험지원재단(원장 지동현) 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 신약개발 역량 확보를 목표로 2014 3 25 보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다. 이어 제약산업 육성 지원에 관한 특별법에 따라 2014 7 9 신약연구개발 정보관리 전문기관으로 지정, 보건복지부 위탁 임상시험 인프라 조성사업 기관으로서 임상시험산업 역량강화와 환경개선의 업무를 부여 받은바 있다. 한국임상시험산업본부는 이러한 목표 달성을 위해 임상시험산업 선진화를 위한 인프라 구축과 임상 전문 인력 양성 전략적 대외협력을 통해 글로벌 임상 점유율을 확대하는데 주력하고 있다. 2019 1 1 한국임상시험산업본부에서 국가임상시험지원재단으로 기관명을 변경했다.



() 대한항암요법연구회


()대한항암요법연구회는 혈액종양내과 전문의들이 주축이 되어 1998 설립한 치료에 대해 연구하는 단체로 2016 식품의약품안전처 소관의 사단법인으로 설립 허가를 받았다. 국내 유수의 대학병원을 포함한 전국 대부분 병원의 혈액종양내과 의사들이 소속돼 있으며, 10개의 질병분과와 데이터 센터, 각종 위원회들로 구성돼 있다.대한항암요법연구회는 다기관 공동 임상연구를 통해 우리나라 현실에 맞는 가이드라인과 새로운 항암치료를 개발하고 국민보건 향상과 안녕을 위해 지속적으로 노력하고 있다.