국가임상시험지원재단

2017년도 한국임상시험산업본부 아시아 임상약리학 네트워크 운영모델 개발 용역사업 통합 공고

한국임상시험산업본부는 국내 및 글로벌 신약개발을 위한 전략 및 모델 개발을 통해 임상시험 산업의 경쟁력을 강화하고 위상을 높이기 위한 「2017년 아시아 임상약리학 네트워크 운영 모델 개발 용역사업 시행」 계획을 아래와 같이 공고하니, 참여를 희망하는 기관 및 연구자는 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.


○ 사업목적
- 한국의 아시아 임상시험 시장 확대를 배경으로 동북아 임상연구 네트워크의 선제적 구축을 추진하고 있음
- 구축된 네트워크의 한국의 아시아 리더쉽을 높이고 아시아 특화 질환의 연구 기회 확보 및 글로벌 초기 임상 역량을 알리기 위해 아시아의 미충족 의학적 요구를 충족하고 국내외 신약개발을 촉진할수 있는 전략과 운영 모델을 개발하고자 함.

○ 용역사업명 : 아시아 Clinical Pharmacology Study Network 운영 모델 개발

○ 지원자격 : 임상시험 관련 유관단체/협회/기관 등
- 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 자
- 동법 시행령 제43조 규정에 의한 협상절차를 거쳐 계약함이 타당하다고 인정되는 자
- 동법 시행령 제76조 규정(부정당업자의 입찰자격 제한)에 의거 제한 받지 않는 자

* 지원제외대상
. 동일한 사업내용으로 정부, 지자체, 기관 등으로 부터 지원을 받았거나 추진 중인 업체
. 금융기관으로부터 불량 거래처로 규제 중이거나 휴ㆍ폐업 중인 업체
. 사업에 참여하는 임원 또는 업체가 법령위반으로 조사중이거나 행정처분을 받은 경우(최근 2년 내)

○ 연구방법 : 상세내용은 대상사업별 제안요청서(붙임) 참조
- 각종 국내외 시장 통계 자료 및 관보나 공보 등 다양한 리포터를 활용한 문헌조사
- 공개된 원천 통계치를 재가공 시 논리적 사유 및 방법론 활용
- 기존 발표된 정보의 시계열을 유지하되 통계치의 변동 폭이 클 경우 사유 규명
- 전문가 그룹 구성 및 논의, 세미나 및 공청회
- 관계부서 담당자와 연구개시전 사전 협의

○ 산출물 및 보고사항
- 최종보고서
. 결과보고서(요약서 포함) 1부
* 제출파일 형식은 한글로 하되, 원시자료는 엑셀로 가능
. 보고서 및 원시자료 파일 1개(CD)
- 보고사항
. 중간보고 : 대면보고 또는 tele-conference
. 완료보고 : 사업종료 시 최종보고서
* 최종보고 후 수정보고서 제출

○ 신청기간 : 2017.3.2(목) ~ 2017.3.13.(월) 14:00까지


○ 문의처
- 한국임상시험산업본부 대외협력실 한가희 팀장(☎ 02-398-5045)