국가임상시험지원재단

첨단융합기술을 이용한 임상시험 기반 신기술구축 기획연구

□ 수행기관 : 이형기/서울대학교병원

□ 연구개발의 목표

글로벌 임상시험 시장에서 한국이 주도적으로 리더십을 발휘하기 위해 필요한 요인들을 분석하고 새로운 기반기술 개발 분야 및 모델 제시

□ 연구개발의 내용 및 결과

○ 글로벌 임상시험의 현황 및 추이 파악

- 연도별 제약기업의 연구개발비 투자 현황

- 연도 및 임상시험 단계에 따른 연구개발비 투자 현황

- 연도 및 임상시험 단계에 따른 연구개발 프로젝트 수

- 임상시험 단계에 다른 이전 연도 대비 성장률 분석

- 임상시험 단계에 따른 클래스 최초(first-inclass) 의약품 현황

- 지역별 임상시험 연구개발비 투자 분포 현황

- 전 세계 임상시험 프로젝터의 치료대상군 분포

- 국내 임상시험 프로젝트의 치료대상군 분포

○ 한국 임상시험 산업 발전 분석

- 지역임상시험센터 지원 프로그램

- 임상시험 글로벌선도센터 지원 프로그램

○ 임상시험 산업 분석

- 기존 경쟁자들 사이의 대항(rivalry among existing competitors)

- 신참의 진입 위협(threat of new entrants)

- 공급자의 흥정 능력(bargaining power of suppliers)

- 구매자의 흥정 능력(bargaining power of buyers)

- 대체품/대체서비스의 위협(threat of substitute products or services)

○ 첨단 융합기술을 이용한 임상시험 기반 신기술 개발 지원 프로그램 제시

- 정보통신기기를 활용한 임상시험

- 전자의무기록(EMR)을 이용한 임상시험

- 오믹스(OMICS) 기반 바이오마커 활용

- 시스템 생물학(systems biology)을 이용한 신약 개발

- 동반진단(companion diagenostics) 기술을 활용한 개인맞춤형 임상시험