국가임상시험지원재단

융합기술을 이용한 차세대 임상시험 국가망(National Wide Clinical Trials Network) 기반 구축 연구

□ 수행기관 : 김홍기/(주)한국후지쯔

□ 연구개발의 목표

○ 임상시험 역량강화 및 글로벌 경쟁력 향상을 위한 임상시험 국가 망 구축 방안 모색

- 임상시험 인프라 및 대상, 방법 등의 공유 등 시너지 창출방안 모색

○ 차세대 첨단 융합기술을 활용한 임상시험 국가 망 청사진 제시

□ 연구개발의 내용 및 결과

○ 국내외 임상시험 현황 분석

- 제약산업 및 임상시험 동향

○ 임상시험 정보시스템 분석

- 임상시험 실시기관 임상시험 정보화 현황

- 임상시험 정보제공 사이트 분석

○ 정부기관 및 연구 네트워크 임상데이터 활용 분석

○ 차세대 임상시험 국가망 수요조사

○ 현안 및 대응방안

- 임상시험 실시기관별/질환별/피험자수/연구능력을 제공하여 빠른 임상시험 유치

- 국내외 임상시험 수행능력의 객관성 정보 및 신속한 임상시험 진행정보 전달체계 미비

- 임상시험 정보의 통합적 운영시스템 미비

- 피험자 관리 및 대국민 임상시험 홍보를 지원하는 통합서비스 대두

○ 대응방안 및 핵심 성공 요소

- 국민을 위한 임상시험정보제공으로 폭넓은 이해 및 보건산업 발전 기여

- 피험자 통합관리를 통한 피험자 보호 및 임상시험 참여 확대

- 임상시험 실시기관 및 연구자의 실시간 정보 update

- 임상시험 연구자 및 관계자를 위한 임상시험 전문지식 database화

- 국내 임상시험 유치를 위한 CRO 육성 및 글로벌 홍보채널

○ 연계 Data 항목 및 구성

- 임상시험 국가망 Data 연계 구성

- 건강보험심사평가원 진료결과 Data 연계 방안

- 식품의약품안전처 임상시험결과 Data 연계 방안